期刊简介

  本刊为国家级药学学术性一类期刊,由中国人民解放军总后勤部卫生部主管,总后勤部卫生部药品仪器检验所主办、出版,《解放军药学学报》编辑委员会编辑,向国内外公开发行。主要报道我国和军队各医、药院校,科研院、所和医疗单位中、高级专业技术工作者的研究论文和科研成果;介绍有普遍或特殊代表意义的工作经验,对学科发展和专业研究有导向和指导意义。本刊已被国家列为中国科技论文统计源期刊,中国生物医学期刊引文和中国学术期刊综合评价等多家大型数据库列为期刊源期刊,被《中国药学文摘》、《中文科技资料目录,中草药》列为核心期刊,并荣获首届《中国学术期刊(光盘版)检索与评价数据规范》执行优秀奖。

        

首页>解放军药学学报杂志
  • 杂志名称:解放军药学学报杂志
  • 主管单位:中国人民解放军总后勤部卫生部
  • 主办单位:中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
  • 国际刊号:1008-9926
  • 国内刊号:11-4227/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国科技论文统计源期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 哥白尼索引(波兰), 知网收录(中), 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏
解放军药学学报杂志2009年第02期

二咖啡酰奎尼酸片Ⅰ期临床耐受性研究

魏振满;丁晋彪;胡琳;陈红鸽;吴荣荣;贺江平;张月梅;董俊兴

关键词:二咖啡酰奎尼酸片, 耐受性, Ⅰ期临床试验
摘要:目的 评价健康志愿者单次口服二咖啡酰奎尼酸片的安全性和耐受性.方法 按照GCP要求设计试验方案.单剂量耐受试验将60名受试者随机分为7个剂量组,每组男(2~5)名,女(2~5)名,从低剂量开始给药,观察指标为临床症状、生命体征和实验室检查指标等,采用描述性分析及SAS软件进行统计学处理.结果 在单剂量给予二咖啡酰奎尼酸片耐受性试验中,各组受试者入选时各项指标均在正常范围,条件均衡,具有可比性.共报告6人6件被研究者判定为可能与研究药物有关的不良事件,且未经处理均消失.不良事件主要表现为窦性心动过缓、血白细胞降低,无自觉症状,均完成临床试验,其他均未见有临床意义的改变.结论 60名健康受试者单次口服二咖啡酰奎尼酸片,大剂量至1200mg,均安全且能够很好耐受.